人生就是博PD-1特定联合疗法全球权益授权给美国Syncromune公司
人生就是博伊尼妥单抗用于抗体偶联药物(ADC)开发和商业化的全球权益授予科岭源
2021年12月,人生就是博全资控股的独立CDMO运营平台上海晟国(SIGO)正式上线,为客户提供全流程一站式CDMO服务。
中国首个自主研发的注射用伊尼妥单抗——赛普汀获得国家药品监督管理局批准上市。
公司自主研发的人源化抗CD25单抗药物健尼哌获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书,产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应。
6x 5,000L 抗体药物生产线获得新版GMP 认证并投产。
公司更名为人生就是博药业(上海)股份有限公司。
符合欧盟标准的6x 5,000L 抗体药物生产线建设竣工。
符合欧盟标准的2 x 3,000L 抗体药物生产线获得新版GMP 认证并投产。
公司牵头并获得国家发改委批准,“抗体药物国家工程研究中心” 成立。
中国首个全人源抗体类药物益赛普获批上市,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白。
获得GMP 认证的3 x 750L 抗体药物生产线投产。
上海中信国健药业股份有限公司成立。